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為什么Apple Watch S4國行取消了ECG心電圖詳細原因分析

dQh4_ofweekwear ? 來源:未知 ? 2018-12-15 11:22 ? 次閱讀
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●什么版本的 Apple Watch Series 4 可以使用 ECG 心電圖功能?

目前確定的是由于 Apple Watch Series 4 只通過了美國 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的批準,嚴格意義上成為了一種醫(yī)療器械,所以目前只有美版 Apple Watch 可以激活使用 ECG 心電圖功能。此功能在其他國家和地區(qū)的上線時間,主要根據(jù)當?shù)乇O(jiān)管部門的審核速度。

●為什么美國審核速度快于其他銷售市場?

首先蘋果作為一家美國企業(yè),部分新功能在當?shù)氐膶徟暇€速度相比于其他銷售地區(qū)具有優(yōu)勢。

其次是由于美國食品藥品監(jiān)督管理局的 FDA 510(K) 條款,該條款規(guī)定,新上市產(chǎn)品與市面上流通的哪些產(chǎn)品類似,尋找類似產(chǎn)品審批會加速審批流程。這一條款在美國也具有一定的爭議性,雖然提高了審批效率,只要是市面上有類似產(chǎn)品,甚至是已被召回的產(chǎn)品,都可以作為類比樣品加速審核流程,但相應的也具有一定的風險。目前美國 98% 的藥品、醫(yī)療器械都是通過這一條款審批通過的。

●不同銷售地區(qū)的Apple Watch Series 4硬件上存在差異嗎?

所有在售的 Apple Watch Series 4 在硬件上除了各銷售地區(qū)蜂窩數(shù)據(jù)版本的差別,均是一致的。也就意味著不同版本的Apple Watch Series 4 在硬件層面都是支持 ECG 心電圖功能的。由于銷售地區(qū)版本不同,蘋果從軟件層面屏蔽了 ECG 功能(與之前版本 iPhone 不支持中國電信 SIM 卡原理類似),而非屏蔽使用區(qū)域。所以并不能通過切換地區(qū)激活 ECG 心電圖功能。

舉個例子,港版 Apple Watch Series 4 同樣搭載了光學心率感應器,但是同樣不支持 ECG 功能,就是由于沒有通過當?shù)蒯t(yī)療監(jiān)管部門的審核。

●港版 Apple Watch 可以在內(nèi)地使用 eSIM 卡功能嗎?為什么客服會有不同回答?

按照蘋果官網(wǎng)的介紹以及Apple Watch Series 3 的使用情況,由于 eSIM 卡不支持漫游,所以港版Apple Watch 并不支持使用內(nèi)地 eSIM 卡。而對于蘋果一線員工而言,他們可以給出的建議和消費者可以獲取到的信息沒有太大的區(qū)別,對于某些特定使用場景,并不能給出行之有效的建議。

●Apple Watch 什么時候才會支持蜂窩移動數(shù)據(jù)?

主要取決于運營商跟進速度,但就目前情況來看,國內(nèi)運營商并不熱衷:中國聯(lián)通僅在上海、廣州、深圳、天津、鄭州、武漢、長沙等七大城市展開試點,至今仍沒有擴大試點范圍,中國電信于前不久在成都、廣州、南京及上海四大城市展開測試,中國移動至今仍無具體上線日期。(注:以上城市為手機號碼歸屬地時,即可在全國范圍使用 Apple Watch 蜂窩數(shù)據(jù)功能)

●ECG 心電圖功能的上線意味著什么?

蘋果希望Apple Watch 不僅僅可以作為一款主打健康功能的智能手表,而是旨在通過 Apple Watch Series 4 搭載的 ECG 心電圖功能進入醫(yī)療領域,在可預見的未來,蘋果希望通過 Apple Watch 可以實現(xiàn)預測機主的疾病癥狀,而在更長遠的未來,蘋果可能涉足可替換生物學器官研發(fā)。

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原文標題:為什么Apple Watch S4國行版本不能使用ECG心電圖?

文章出處:【微信號:ofweekwearable,微信公眾號:OFweek可穿戴設備網(wǎng)】歡迎添加關注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。

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