IEC 62353中常用的術語和定義

被測設備-作為測試對象的設備（EUT）。

被測設備（DUT）-作為測試對象的設備。

應用部分-醫(yī)療設備的一部分，設計用于與病人的身體接觸，或可能與病人接觸的部件。

患者連接-旨在與患者連接的各個物理連接和/或金屬部件，構成（部分）應用部件。

病人環(huán)境-病人可以接觸醫(yī)療設備的體積區(qū)域，或可能發(fā)生其他接觸醫(yī)療設備的人與病人之間的接觸，包括有意和無意的。。

F型應用部件-與地面和醫(yī)療設備的其他部分絕緣的應用部件，即浮動部件。F型應用部件是BF型或CF型應用部件。

B型應用部件-符合規(guī)定觸電保護要求的應用部件。B類應用部件是那些通常是接地參考的部件。B型是不適合直接用于心臟的部件。

BF型施加部分-F型施加部分比B型施加部分具有更高的防觸電保護程度。BF型應用部件是指不適合心臟直接應用的部件。

CF型應用部件-F型應用部件符合最高的防觸電保護等級。CF型應用部件是指適合心臟直接應用的部件。

I級-通過（接地）的基礎絕緣附加保護對防止觸電的設備保護。

II級-也稱為雙絕緣。設備防觸電保護是通過補充絕緣對基本絕緣的額外保護來實現(xiàn)的，沒有規(guī)定設備暴露的裸露金屬件連接到保護導體，也不依賴裝置的固定布線應采取的預防措施。

保護接地-專用電路，用于承載故障和泄漏電流設備與保護接地端子相連接。

功能接地-旨在提供電氣屏蔽并連接到功能接地端子的專用電路。

線路對地電壓-施加在火線和接地導體之間的電壓，影響漏電電流。

泄漏電流-不能正常工作的電流。

大休克-非侵入性的應用電流，從身體的一邊傳遞到另一邊，通常是從手到手或從手到腳，因此穿過心臟。

微沖擊-直接通過心臟組織的侵入性電流。

注：第二類設備可配備功能接地端子或功能接地導線。

符號和標記
IEC 60601規(guī)定了在醫(yī)療設備銘牌上提供的信息/數(shù)據(jù)的要求，以便形成對設備的明確標識。

信息必須包括；制造商名稱、型號、序列號、電氣要求。

IEC 60601標準是指用于醫(yī)療設備上的各種符號，醫(yī)療系統(tǒng)、附件及其他相關部件。該標準的表D1提供了IEC 60601中使用的符號的完整概述。審核編輯 黃宇