PharmaTher的水凝膠微針貼劑有望成為神經(jīng)精神疾病、神經(jīng)退行性疾病和疼痛障礙的下一代治療方法。
據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道,多倫多Newscope Capital Corporation(加拿大證券交易所股票代碼:PHRM,美國場(chǎng)外交易集團(tuán)交易代碼:PHRRF)于2021年3月24日宣布,其全資子公司PharmaTher Inc.(以下簡稱:PharmaTher)是一家致幻藥生物技術(shù)公司,其已與貝爾法斯特女王大學(xué)(Queen‘s University of Belfast,簡稱:QUB)簽署了贊助研究協(xié)議,研發(fā)一種具有專利的水凝膠形成微針(MN)貼劑,用于輸送氯胺酮和PharmaTher專有的氯胺酮配方KETABET。這一進(jìn)展預(yù)示著神經(jīng)精神疾病、神經(jīng)退行性疾病和疼痛障礙的下一代治療方法。
該研究由Ryan Donnelly教授領(lǐng)導(dǎo),他是微針輸送技術(shù)研究的全球領(lǐng)導(dǎo)者。最近,Donnelly教授的實(shí)驗(yàn)室成功完成了一項(xiàng)研究,并發(fā)表了一篇題為《水凝膠形成微針陣列作為艾氯胺酮透皮給藥的一種治療選擇》的論文。他的研究驗(yàn)證了艾氯胺酮(氯胺酮的S(+)對(duì)映體)通過新型微針貼劑給藥,可能克服氯胺酮以靜脈注射或鼻腔噴霧形式給藥的缺陷。
氯胺酮和KETABET微針貼劑為各種未實(shí)現(xiàn)的醫(yī)療需求提供了一種具有變革性的潛在治療解決方案。氯胺酮將成為重度抑郁癥、雙相抑郁癥、具有自殺傾向的抑郁癥及創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等的新興治療方法。盡管氯胺酮很有潛力,但也有可能被濫用或誤用,從而導(dǎo)致諸如解離性人格障礙、致幻和健忘等問題。這些風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致其臨床應(yīng)用的局限性甚至被廢止。
KETABET已在臨床研究中顯示出增強(qiáng)的抗抑郁作用,同時(shí)具有顯著降低氯胺酮已知的副作用的潛力。
PharmaTher的微針技術(shù)包括水凝膠形成微針陣列和隨附的儲(chǔ)庫(如下圖),可將藥物注入針頭或針頭表面,這將解決載藥量的限制。因此,微針技術(shù)可大大增加透過微針陣列滲透到皮膚中的藥物量。
微針貼劑示例
(圖片來源:Newscope Capital Corporation)
PharmaTher的KETABET 微針貼片旨在方便患者遠(yuǎn)程、安全用藥,而無需在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下給藥。KETABET 微針貼劑具有使KETABET無疼痛連續(xù)輸送的潛力,并且只需極少的配方處理即可進(jìn)入人體循環(huán),同時(shí)使人體保持超24小時(shí)的恒定血漿水平,從而提高患者的療效和配合度。
此外,PharmaTher的KETABET 微針貼劑具有抗干擾和防濫用功能。氯胺酮和甜菜堿的結(jié)合及藥品的給藥形式與抗干擾的芬太尼透皮貼劑原理相似。
氯胺酮于1970年獲美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),用于臨床鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和麻醉誘導(dǎo)。楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)的SPRAVATO(艾氯胺酮)鼻腔噴劑于2019年3月獲FDA快速通道(Fast Track)和突破性療法(Breakthrough Therapy)審批程序認(rèn)定,與一種口服抗抑郁藥聯(lián)合用于抵抗性抑郁癥治療。SPRAVATO需要在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下,在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行多次會(huì)診后使用。一位股票分析師預(yù)測(cè),SPRAVATO的銷售額峰值將達(dá)到30億美元。
“氯胺酮的潛力是巨大的,我們正在引領(lǐng)開發(fā)出更好的氯胺酮解決方案,以解決這些未實(shí)現(xiàn)的醫(yī)療需求?!盤harmaTher首席執(zhí)行官Fabio Chianelli表示,“我們相信,氯胺酮和我們專有的氯胺酮配方KETABET,通過已獲專利的微針貼片,可能會(huì)改變治療精神健康、神經(jīng)退行性疾病和疼痛障礙的方式。我們正在致力于KETABET 微針貼劑的臨床開發(fā),以克服氯胺酮當(dāng)前的局限性,并發(fā)掘氯胺酮的潛在治療價(jià)值,作為處方藥獲得全球監(jiān)管部門的批準(zhǔn),我們期待與Donnelly教授合作,提供下一代氯胺酮解決方案?!?/p>
Ryan Donnelly教授評(píng)論說:“我們實(shí)驗(yàn)室已使用專利微針技術(shù)成功輸送了艾氯胺酮,這預(yù)示著藥物輸送的另一種方法,可以打破目前氯胺酮輸送方式的局限性,而又不影響安全性和患者的配合度。我們很高興與PharmaTher合作,開發(fā)下一代氯胺酮解決方案,幫助全世界數(shù)百萬精神疾病患者?!?/p>
PharmaTher將致力于開發(fā)用于FDA批準(zhǔn)的微針貼劑,以更好地輸送致幻藥,從而克服口服、皮下注射、局部和鼻腔等給藥的潛在弊端。
關(guān)于PharmaTher
PharmaTher是Newscope Capital Corporation的全資子公司,一家專業(yè)的生命科學(xué)公司,致力于研發(fā)FDA批準(zhǔn)的致幻藥物,用于治療神經(jīng)精神病、神經(jīng)退行性疾病和疼痛障礙等。
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